微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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检验偏差有哪几种？

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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“检验”和“验证”有什么不同?

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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问 电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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问 牙科手机注册单元应如何划分？

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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问 表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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问 一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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问 有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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