生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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问 定制式活动义齿中同种材质同种工艺的全口义齿是否能作为局部义齿的典型型号进行检测？

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问 如何界定医用创面敷料的管理分类？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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