每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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问 首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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问 高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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问 医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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问 无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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