就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些方面?

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册

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问 医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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问 医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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问 大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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问 个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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问 如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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