医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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医疗设备的分类有哪些？

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引起ELISA测定错误结果的原因有哪些

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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问 技术要求和产品性能研究

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问 由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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问 在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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问 什么是获准注册的医疗器械？

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问 如何界定医用创面敷料的管理分类？

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问 医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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问 医疗器械如何进行分类界定？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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