注射剂变更胶塞需进行哪些研究工作？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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申请SRRC认证需要准备哪些资料

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食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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体外诊断试剂疾病预后类型有哪些？

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PDCA循环运行包括哪些步骤

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可靠性试验的分类都有哪些？

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载气流速对气相色谱仪分离测定的影响有哪些

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医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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问 什么是软件核心算法?

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问 委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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问 PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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问 软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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