WPC认证需要哪些文件？

1106 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

1001 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

1011 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

7633 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

974 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

1180 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

常规单抗项目克隆筛选应该重点关注哪些质量结果？

1110 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

2421 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

脂质体转染法的优缺点有哪些？

1056 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

2866 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

1109 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 申请医疗器械注册需提交的资料？

2573 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

1125 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

1159 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

1341 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

2324 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

2345 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

1543 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

938 浏览 1 关注 1 回答 0 评论