怎样纯化质控菌株？

2204 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

电子天平准确度等级是怎样划分的？

6989 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械召回的要求是什么？

1802 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

3242 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

1290 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

1240 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

AQI是怎样进行计算与评价的？

3159 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

3657 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

2504 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

4732 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 分类界定申请表常见问题有哪些？

1143 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

1169 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

885 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 How to determine the naming rules for softwareversion?

1091 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 包类产品的分类编码如何来确定?

974 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验后再补充检验，是否合规？

1148 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

1041 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

1409 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

828 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

606 浏览 1 关注 1 回答 0 评论