1
关注
901
浏览

软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

mdcg01 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-09-04 22:39

软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,建议提交以下相关技术资料。

(1)非球面的光学设计及工作原理。

(2)实现非球面设计生产技术的完整描述。

( 3)经过验证的该非球面设计的检验方法及相应的检验结果。

(4)若说明书中宣称产品的非球面设计可以改善光学成像效果,需提交可改善光学成像效果的研究资料,并明确相应性能指标及确定依据。

关于作者

问题动态

发布时间
2023-09-04 22:37
更新时间
2023-09-04 22:39
关注人数
1 人关注

推荐内容

医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?
如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期?
口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?
大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?
体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?
磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?
对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品,若预灌封注射器为外购有注册证书的产品,是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求?
车载环境使用的影像产品系列问题之二:车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报?
关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时,特别是以组件形式进行注册申报时,产品的研究资料评价需包含的产品范围?
三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些?