质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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问 如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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问 医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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