食品生产过程进行验证如何做？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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创新医药器械特别申报资料怎么写？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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人工智能医疗器械怎么分类？

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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问 How to determine the productcategory and classification code?

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问 体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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问 关于灭菌批和生产批的关系问题？

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

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问 产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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问 对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 关于医疗器械生产许可变更的问题？

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问 已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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问 关于注册检批次的产品检验的问题？

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