医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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问 第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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