哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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医疗器械注册关于样品的问题？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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申请医疗器械注册需提交的资料？

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问 人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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问 进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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问 子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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问 第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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问 定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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问 带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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