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行政相对人应对原材料进行质量控制并符合相关材料标准要求。应对主要原材料的力学性能进行研究，提供数据证明原材料的选择可满足产品流量控制稳定性的需求。例如，对于提供机械动力的组件，应对其原材料的弹性模量、硬度、形变进行研究，提交原材料的控制标准和验证报告:对于限流装置的材料，应说明在预期使用环境(温度、湿度、大气压力)下，材料的硬度、弹性等特性是否会影响流量精度，提供相关的研究资料。
对于行政相对人自己研制生产的原材料粒料，行政相对人应提供详细的配方研制报告，其中包括符合相关材料标准要求的验证报告。如果行政相对人使用的是外购粒料，则应要求供方提交原材料符合相关材料标准的验证报告或适用于申报产品预期医疗用途的评估支持资料。
对于首次用于医疗器械方面的新材料，应提供该材料适合用于人体的预期使用部位的相关研究资料。
这家伙很懒，还没有设置简介
