如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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机械加工表面质量的影响因素有哪些？

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二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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哪些真实世界数据可用于生成真实世界证据？

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PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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问 延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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问 临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 关于产品检验委外的问题？

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问 同品种医疗器械包括几种情况？

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问 导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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问 血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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问 首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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