对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

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临床试验中多中心研究是什么？

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可靠性试验中样本容量、置信度和可靠度之间的关系？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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问 金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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问 胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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问 注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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问 生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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问 When submit Change of Permission Items foradding models, is it necessary for type testing?

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