体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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问 高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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问 是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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问 基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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