对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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改变原料药制备操作过程，如增加或减少萃取、酸碱中和等操作步骤，属于几类变更？需要进行哪些研究？

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医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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医疗器械网络安全是指什么？

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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泰国医疗器械是怎么分类的？

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ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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问 经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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问 How to choose the operation mode in EMC test?

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问 企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？

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问 is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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问 在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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问 分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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问 无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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问 增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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