如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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漏电流如何检测？

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如何做好内审工作

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买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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临床试验设计的基本原则？

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如何界定医用创面敷料的管理分类？

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有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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问 临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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问 产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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问 注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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问 分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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问 口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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