已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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临床试验后再补充检验，是否合规？

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关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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标准物质期间核查该如何实施？

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甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 If medical device software is updated, when willit need to submit Change of Permission Items?

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问 动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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问 子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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问 how to describe the computer in the productregistration?

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问 2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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问 对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒？

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