清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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医疗器械软件样品如何制备/准备？

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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Graphpad Prism绘制热图（Heatmap）如何绘制？

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问 第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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问 生产批号的管理的问题？

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问 关于注册检批次的产品检验的问题？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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问 关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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