生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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做过完整性之后的滤芯进行在线灭菌后可能导致滤芯的完整性下降要不要做风险评估呢？

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化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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在临床试验中如何保护受试者？

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如何看懂AQI？

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包装染色试验的染色剂如何配置？

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问 持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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问 验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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问 非标方法确认需从哪些方面进行

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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