动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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已取证的单一器械能不能把组件单独分开直接销售？

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MDR加强器械上市后监管体系要求？

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医疗器械相关数据有哪些？

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医疗器械的放行包括哪些形式？

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医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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问 PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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问 器械的分类变化？

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问 向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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问 EMDN的结构是怎样的？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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