什么是验证的生命周期？

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特殊过程的判定原则是什么？

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什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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maple是什么软件

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配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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备案资料形式要求是什么？

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什么是无塞滴定管

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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问 请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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问 如何做好软件单元测试？

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问 什么是软件组件（software components）/软件项目（software items）？

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问 软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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问 如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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问 为什么需要集成测试integration tests？

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问 对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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问 如何注册医疗器械软件？

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问 软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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