正态检验图上AD和P值都分别代表什么含义?如何利用这二个值判断正态检验图上的数据好坏？

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什么是受试者入组/筛选表？

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综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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什么是测电介质强度？

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企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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对照器械（equivalent device）是否需要进行ISO 10993测试？

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什么是复检、复验、复查

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何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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问 如何做好软件单元测试？

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问 医疗器械网络安全能力指什么？

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问 什么是医疗器械软件？

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问 如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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问 为什么需要集成测试integration tests？

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问 医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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问 项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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问 什么是医疗器械软件（MDSW）？

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问 医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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