如何全方位控制产品质量？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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问 体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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