俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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改剂型品种必须得体现具有明显的临床优势吗？临床优势应体现在哪些方面？

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38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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新药的临床试验流程是什么？

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体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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临床试验中的SOP是什么？

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问 医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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问 用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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问 临床试验中的SOP是什么？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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