临床试验中究人员登记表是什么？

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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什么是医疗器械临床试验？

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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问 符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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问 对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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问 泰国医疗器械是怎么分类的？

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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