通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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试验中如何采集血样？

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磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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什么是临床试验方案？其目的是什么？

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细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 什么叫GCP？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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