Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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Is the use of LD50 to determine Health-Based Exposure Limits for drug products acceptable?

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Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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How often should audit trails be reviewed?

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doesthe original model need to be implemented with the newstandard requirements?

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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How should design spaceverification approach be addressed in the pharmaceutical quality system?

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What are the storage conditions for EDQM reference standards?

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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问 产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 medical X-ray diagnostic equipment ( ClassIII)?

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问 一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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问 拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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问 细胞毒性评价定量法、定性评价的选择优先推荐顺序？

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问 一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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