PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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问 有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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问 How to select EMC test samples?

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 说明书不牵涉适用范围变更，仅对描述太多的文字进行了删减，这需要做说明书备案变更吗？

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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问 对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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问 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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