加蓬COC认证管制产品有哪些？

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GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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关于化妆品原料安全相关信息报送的要求？

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对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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产品质量分析的内容和方法有哪些？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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问 Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

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问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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问 口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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问 已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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问 软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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问 对于出数据的定性试剂，阳性判断值/参考区间可否按照参考区间指导原则做，还是必须用ROC曲线的方法？

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问 通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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问 ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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问 试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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