《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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开发符合IEC 62304和FDA要求的软件组件（software components）的监管要求？

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问 环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？

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问 IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?

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问 一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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问 第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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问 医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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问 通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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问 导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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