EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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电磁兼容检测应注意哪些问题

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取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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问 菌落平均数有小数点怎么计数

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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问 控制菌检查的定义及范围是什么？

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问 我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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