关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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食品生产过程进行验证如何做？

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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问 配制好的培养基能保存多长时间呢？

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问 培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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问 急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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