对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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生产设施中参数/配方的变更是否动态数据？是否必须在每批中都考虑他们呢？

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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问 这是什么菌落呢

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 热力灭菌选择什么生物指示剂

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问 培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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