澳大利亚治疗用品管理局TGA是否认可体外诊断医疗器械的ISO13485证书？

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延续注册时证书可以拆分吗？

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标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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什么是校准曲线？

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企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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电导率校准有什么要求？

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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 企业如何开展计量设备量值溯源工作？

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 检定证书给到的数据如何使用？

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 检定、校准周期如何确定和调整？

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问 ku是什么单位

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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