哪些临床试验应该注册?

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什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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COC证书有哪些获取方式？

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医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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问 什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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问 计量内校员有哪些工作?

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问 标准物质一定要在有效期内使用吗？

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问 标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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