医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

1336 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

启动偏差后启动风险评估？还是应该启动CAPA后启动风险评估呢？

4871 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

8602 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

7822 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

3136 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

2710 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

公司内部校准需要什么资质？

4346 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

2549 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

BE试验用样品生产时，企业是否必须已取得该生产线的GMP证书？药品生产许可证是否必须已包含相应品种？

6461 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

6334 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原材料检验、设备校准问题？

1517 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 采购计量器具的主要注意事项有哪些？

1288 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 mbar是什么单位？

2520 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

3753 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 计量工作的基本要求是什么?

3916 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

6310 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 公司内部校准需要什么资质？

4346 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

8762 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

3758 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

1842 浏览 1 关注 1 回答 0 评论