给申请人的通知要求提交一份由质量授权人(QP)签署的声明，应怎样提交所需的声明书?

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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临床试验中究人员登记表是什么？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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仪器设备档案需要放哪些内容？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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问 什么叫标准加入法？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 什么叫重复性临界极差?

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问 如何放出移液管或吸量管中溶液？

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问 化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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问 做为基准物应具备哪些条件？

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问 实验室如何选择能力验证？

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问 生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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