试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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给申请人的通知要求提交一份由质量授权人(QP)签署的声明，应怎样提交所需的声明书?

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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各期试验应由哪些人员来主持？

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电子报告没有授权人签字，只有打印的授权人名字是否可行？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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"数据生命周期"：在保留和检索数据时，应考虑哪些风险，以保护其免遭丢失或未经授权的修改？

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取样授权一定要授权书吗？谁授权？如在工作说明书中明确职责可否？

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问 API 50 CH系列有何应用意义？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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问 什么是pH标准缓冲溶液？

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问 临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

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问 如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

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问 取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

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