公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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电子报告没有授权人签字，只有打印的授权人名字是否可行？

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仪器设备档案需要放哪些内容？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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问 如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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问 酸式滴定管如何试漏？

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问 ESBLs主要有哪些类型？

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问 相关系数的有效数字？

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问 什么是rRNA？16S rRNA与16S rDNA有什么区别？

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问 实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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问 容量瓶试漏方法？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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问 数字修约规则？

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