医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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物体表面和生产人员手细菌总数检测

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系统管理员不应该开启全部权限吗？

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无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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检验人员须经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核，不再需要经过药检或药监部门认可的机构培训后发证上岗？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

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问 准确度与精密度两者之间关系？

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问 生物相容性有哪些测试项目?

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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问 移液管和吸量管的洗涤方法？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 常见的标准品的保存方法有？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 a2la资质与CMA有什么区别？

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