如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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临床试验中究人员登记表是什么？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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问 实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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问 酸式滴定管如何装溶液？

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问 标准曲线要做几个点？

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问 API 50 CH系列有何应用意义？

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问 我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

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问 ph计电极保护液是什么？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 使用吸量管和滴定管注意事项？

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问 OOS流程怎么实施？

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