关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

7111 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

1184 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

系统管理员不应该开启全部权限吗？

5418 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

4938 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？

1087 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

2156 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

6206 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

5791 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

物体表面和生产人员手细菌总数检测

3041 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

818 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 系统误差？

2462 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ph计电极保护液是什么？

1150 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 每次开机都必须做标准曲线吗？

2433 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 API 50 CH系列有何应用意义？

2913 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线R值是几个9才合格？

5232 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室检验中OOS和OOT是什么

10277 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准物质期间核查该如何实施？

1553 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

4482 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线的有效期如何规定？

2899 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线的制作依据？

2192 浏览 2 关注 1 回答 0 评论