进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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检验人员须经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核，不再需要经过药检或药监部门认可的机构培训后发证上岗？

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无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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各期试验应由哪些人员来主持？

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微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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物体表面和生产人员手细菌总数检测

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为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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问 包装染色试验的染色剂如何配置？

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问 标准曲线的线性范围？

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问 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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问 实验室检验数据修约规则的问题

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问 系统误差的特点及消除方法？

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问 标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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问 标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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问 做为基准物应具备哪些条件？

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问 化学纯（CP）与分析纯（AR）有什么区别

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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