目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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什么是质量成本Quality Cost?

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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问 药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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问 实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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问 实验室“三废”如何处理？

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问 滴定管使用注意事项？

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问 偶然误差的特点及消除方法？

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问 标准物质期间核查该如何实施？

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