关于ICSR数据质量控制，定期随机抽取病例比例多少合适？抽取比例和哪些因素相关？

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职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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电子天平准确度等级是怎样划分的？

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什么时候需要技术文件？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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质量体系审核报告的内容有哪些?

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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问 碱式滴定管如何赶气泡？

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问 生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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问 什么情况下实验室要做能力验证？

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问 移液管和吸量管的洗涤方法？

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问 对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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问 容量瓶试漏方法？

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问 准确度与精密度两者之间关系？

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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