进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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EMDN的结构是怎样的？

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采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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资料：保存什么资料？怎样保存？

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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什么是医疗器械技术文件？

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产品质量审核大纲的内容有哪些?

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请问原子吸收分光光度计在使用中最易出现毛病的是哪个部位？怎样解决？

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 什么是pH标准缓冲溶液？

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问 ph计电极保护液是什么？

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问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

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