​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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检定、校准供应商如何评价、选择和管理？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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何时进行方法确认?

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

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食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 供应商交期延误原因主要有哪些

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问 供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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问 若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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问 最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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问 供应商审核是否一定要现场审核？

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问 采购里面PR，PO是什么意思

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问 RFI、RFQ、RFP、IFB分别指什么？

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问 如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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问 供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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