产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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中频电疗产品的如何进行临床评价？

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人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 RFI、RFQ、RFP、IFB分别指什么？

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问 关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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问 采购里面PR，PO是什么意思

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问 最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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问 供应商如何进行评价和选择

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问 供应商管理的考核标准有哪些？

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问 供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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问 供应商审核是否一定要现场审核？

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问 若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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