无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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问 供应商如何进行评价和选择

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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问 供应商管理的考核标准有哪些？

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问 最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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问 《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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问 供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 采购里面PR，PO是什么意思

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问 供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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