自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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问 有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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问 弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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问 对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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问 How to determine the service life of active medicaldevices?

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问 一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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问 是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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问 申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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问 柠檬酸消毒液的性能研究有哪些？

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