婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

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一次性医疗器械有哪些

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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问 磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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问 同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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