校准曲线能不能长期使用？

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使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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新冷库投入使用，是空载满载的分别做48小时可以了是吗？

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买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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使用前校准

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问 丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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问 关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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问 电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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问 is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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问 变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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