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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能?

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ki1314520 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-10-17 11:22

 一次性使用输液器强制性行业标准GB 8368-2018关于进气器件的要求中指出:“进气器件应有一个空气过滤器,以防止微生物进入它所插入的容器。”但是标准针对该性能指标未提供相应的检验方法,建议在提交一次性使用输液器注册申请中,参考YY/T 1551系列标准提供符合细菌截留性能和完整性试验的研究资料。

YY∕T 1551.1-2017 输液、输血器具用空气过滤器 第1部分:气溶胶细菌截留试验方法

YY∕T 1551.2-2017 输液、输血器具用空气过滤器第2部分:液体细菌截留试验方法

YY∕T 1551.3-2017 输液、输血器具用空气过滤器 第3部分:完整性试验方法

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发布时间
2023-10-17 11:20
更新时间
2023-10-17 11:22
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