对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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问 第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

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问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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问 以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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问 牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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问 颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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问 中频电疗产品的如何进行临床评价？

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问 牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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