在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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企业需要提交哪些注册申请资料？

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肋骨板产品注册单元应如何划分？

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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问 用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 关于试剂盒生产环境的问题？

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问 进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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问 创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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问 If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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问 体外辅助生殖用耗材(体外辅助生殖用液除外产品需要进行鼠胚试验吗?

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问 产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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问 血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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