如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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体外诊断试剂的配套仪器尚未取得注册证，该体外诊断试剂是否可以申请注册?

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MDR的新要求是否可以延后执行?

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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加蓬COC的办理流程？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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计算机化系统是否需要单独执行PQ？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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问 医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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问 在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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问 医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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问 MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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问 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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