工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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EDQM是否为其提供的标准提供安全数据表(SDSs)？

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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问 请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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问 医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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问 隔离衣安全风险评估

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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