热原是否等同于细菌内毒素?

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本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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问 医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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问 医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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