医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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CPK与PPK有什么区别？

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matlab是什么软件

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FMEA是什么？

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测量系统分析流程及方法是什么

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医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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什么是EDC？

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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问 医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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问 ，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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问 UDI的范围和要求？

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问 如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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