食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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医疗器械注册申请人建立质量管理体系文件的具体要求都有哪些？

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临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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ISO9001:2015中涉及到变更的要求有哪些？如何实施变更？

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哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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问 影响细胞转染效率的因素有哪些？

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问 某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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问 化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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问 QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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问 CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

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问 关于口服溶液添加防腐剂的问题

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问 联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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问 生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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问 生物类似药适应症的外推需考虑哪些方面？

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问 药物制剂元素杂质分类？

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