第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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兽药GMP中标签的内容包括哪些？

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化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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CHO表达系统有哪些优点？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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问 增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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问 联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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问 药物制剂元素杂质分类？

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问 一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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问 原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

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问 IND申报时对载体构建有何要求？

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